東曹（上海）生物科技有限公司
【25版藥典應用】采用TSKgel 色譜柱測定人生長激素注射液含量
檢測樣品：人生長激素注射液
檢測項目：含量測定
方案概述：人生長激素注射液是一種通過重組DNA技術合成的生長激素，主要用于治療生長激素缺乏癥、兒童生長遲緩等疾病。這里采用尺寸排阻色譜柱TSKgel G2000SWXL，參考2025年版《中國藥典》，建立了測定人生長激素注射液含量的方法。
人生長激素注射液是一種通過重組DNA技術合成的生長激素，主要用于治療生長激素缺乏癥、兒童生長遲緩等疾病。這里采用尺寸排阻色譜柱TSKgel G2000SWXL，參考2025年版《中國藥典》，建立了測定人生長激素注射液含量的方法。結果顯示：人生長激素峰理論塔板數(shù)為11778，拖尾因子為1.17，單體與二聚體分離度為2.49。該方法具有：柱效高、峰形對稱，單體與二聚體分離度好等優(yōu)點，滿足新版藥典中的測定要求。
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